在外科手術(shù)器械領(lǐng)域，吻（縫）合器的安全性直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者康復(fù) —— 而耐壓性能正是其安全合規(guī)的核心指標(biāo)之一。YY/T 0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》作為行業(yè)強制標(biāo)準，明確規(guī)定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求，LEAK-02 吻合器耐壓性能測試儀，正是為滿足這一標(biāo)準而生的專業(yè)檢測設(shè)備。

LEAK-02 的核心功能，是模擬吻合器實際使用中的壓力環(huán)境：通過精準控壓系統(tǒng)向吻合器腔體內(nèi)注入介質(zhì)，穩(wěn)定維持標(biāo)準要求的壓力值并計時，同步監(jiān)測腔體的壓力衰減、泄漏情況，以此判定吻合器是否符合 YY/T 0245 的耐壓性能指標(biāo)。相較于傳統(tǒng)人工檢測，它的優(yōu)勢在于 “精準" 與 “合規(guī)"：設(shè)備的壓力控制精度可達 ±0.1kPa，測試流程貼合標(biāo)準條款，測試數(shù)據(jù)自動存儲、可追溯，避免了人工操作的誤差與合規(guī)性風(fēng)險。

為了讓檢測工作高效且標(biāo)準化，LEAK-02 設(shè)計了清晰易懂的操作流程，即使是新手操作人員也能快速上手：

樣品固定：將待檢測的吻合器樣品放置于設(shè)備專用夾具上，根據(jù)吻合器的型號規(guī)格調(diào)整夾具位置，確保樣品夾緊固定，避免測試過程中出現(xiàn)位移或松動。

介質(zhì)連接：將設(shè)備的壓力傳輸管路與吻合器的測試接口相連接，選擇符合 YY/T 0245 標(biāo)準要求的測試介質(zhì)（如水或?qū)Ｓ靡簤河停?，完成管路密封檢查，防止介質(zhì)泄漏影響測試結(jié)果。

參數(shù)設(shè)置：在設(shè)備的觸控顯示屏上，根據(jù) YY/T 0245 標(biāo)準條款及檢測需求，設(shè)置測試壓力值、保壓時間、壓力衰減閾值等核心參數(shù)，支持參數(shù)方案的保存與調(diào)取，方便同類樣品批量測試。

啟動測試：確認樣品與管路連接無誤后，點擊 “啟動" 按鈕，設(shè)備將自動完成介質(zhì)注入、壓力升壓、保壓監(jiān)測等全流程操作，過程中顯示屏實時顯示壓力曲線與時間進度。

數(shù)據(jù)記錄與判定：測試結(jié)束后，設(shè)備自動生成檢測報告，清晰記錄測試壓力、保壓時長、壓力衰減值等數(shù)據(jù)，并根據(jù)預(yù)設(shè)閾值自動判定樣品是否合格；報告支持導(dǎo)出與打印，滿足質(zhì)檢存檔需求。

設(shè)備復(fù)位：測試完成后，設(shè)備自動泄壓，操作人員取下檢測樣品，清理管路與夾具，完成設(shè)備復(fù)位，為下一組樣品測試做好準備。

對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)而言，LEAK-02 既是產(chǎn)品出廠前的 “安全閘"，也是進入市場的 “合規(guī)證"—— 只有通過它的專業(yè)測試，吻合器才能證明其在臨床使用中不會因壓力過載出現(xiàn)破裂、泄漏等問題，最終保障手術(shù)安全與患者利益。